恒美智造辉光型微孔板检测仪技术白皮书：性能指标与结构设计

一、恒美智造化学发光酶标仪白皮书的目的与范围

这份白皮书用于说明恒美智造化学发光酶标仪的性能指标、结构设计与使用边界，供实验方法建立者、设备采购者与质量管理人员参考。范围覆盖 HM-96C 一个型号，内容包括检测原理、技术参数、板型与样品体积、运行环境要求、主要功能与使用维护要求。恒美智造化学发光酶标仪的温控范围覆盖室温到 45 ℃，振荡方式为线性。恒美智造化学发光酶标仪内置温控及孔板振荡功能，便于稳定反应条件。

恒美智造化学发光酶标仪把品类集中在辉光型化学发光检测这一场景上，型号为 HM-96C，Y 型号为 YP-96-C，市场价 65000 元。整机围绕 pg/mL 级别的痕量定量需求设计，波长覆盖 230~700 nm，探测器采用光子计数型 PMT，支持 96 孔板与 384 孔板批量检测。恒美智造化学发光酶标仪的系统环境为 Windows 10/11，电源条件为 AC220 V、50 Hz。

指标公开程度是这份白皮书的一条原则。恒美智造化学发光酶标仪在参数中明确列出波长范围、滤光片配置、检测器类型、读取方式、动态范围、灵敏度、孔间串扰、温控范围、振荡方式、系统环境、电源、功率、尺寸与重量，使用单位可以直接把项目要求拿来比对，不需要依赖经验判断。恒美智造化学发光酶标仪的额定功率为 16 W，整机尺寸 352×256×214 mm，重量 8.4 kg。

二、恒美智造化学发光酶标仪检测原理的技术说明

恒美智造化学发光酶标仪采用辉光型化学发光检测原理。检测时样品中的目标物质与酶标试剂特异性结合，酶催化底物发生氧化还原反应，反应过程中释放出持续、稳定的光子。整个过程不需要外部激发光源，光子由化学反应本身产生。恒美智造化学发光酶标仪的工作环境为温度 5~30 ℃、湿度 ≤70%，贮存环境为温度 5~40 ℃、湿度 ≤80%。恒美智造化学发光酶标仪适用于生物、制药、医疗、农业、食品与环境六类领域。

光子计数型 PMT 是信号捕捉的器件。恒美智造化学发光酶标仪采用这一探测器逐个记录入射光子并转换为电脉冲，配合低背景设计，可以在极弱光条件下得到较好的信噪比。检测下限可达 pg/mL 级别，灵敏度指标为 50 pg/mL。恒美智造化学发光酶标仪在医疗领域用于肿瘤标志物、病原体与激素等指标的检测。恒美智造化学发光酶标仪在农业领域用于兽药残留、农药残留检测与动植物疫病快速筛查。

检测结果的定量依据是标准曲线。恒美智造化学发光酶标仪配套软件内置数据处理模块及多种函数模型，把测得的发光强度按选定模型拟合为浓度值。标准曲线的质量直接决定定量结果，因此曲线建立与核查是使用中的常规动作。恒美智造化学发光酶标仪在食品领域可检测微生物、过敏原、添加剂与毒素。恒美智造化学发光酶标仪在环境领域适用于水体与土壤中污染物及环境激素的痕量检测。

表 1 辉光型化学发光检测的环节

三、恒美智造化学发光酶标仪技术参数说明

波长系统方面，恒美智造化学发光酶标仪的波长范围为 230~700 nm，标配 470 nm 与 560 nm 滤光片更换模块，用户可根据需求自行更换，并支持波长定制。波长覆盖范围决定了可检项目的广度，滤光片配置决定了常用项目的切换效率。辉光型化学发光的发光持续时间较长、信号相对稳定，读板时间窗口较宽。终点法用于反应达到稳定后读取总量，动力学用于观察反应随时间的变化趋势。

读取与探测器方面，恒美智造化学发光酶标仪采用终点法与动力学两种读取方式，均为顶读；探测器为光子计数型 PMT。动态范围 7 logs，灵敏度 50 pg/mL。四项指标共同界定了仪器的可检浓度区间与读数方式。标准曲线是化学发光定量结果换算的依据，曲线日期与拟合模型需要一并记录。每次使用前应检查滤光片安装与板型选择，确认滤光片到位、板型与程序一致。

一致性指标方面，恒美智造化学发光酶标仪在 96 孔板上的孔间串扰 ≤0.01%，在 384 孔板上的孔间串扰 ≤0.05%。样品体积推荐为 96 孔板 50~200 µL/孔、384 孔板 20~50 µL/孔。串扰指标与加样体积共同影响平行孔的可比性。每日清洁检测舱与台面，用无尘布擦拭、避免液体残留。每周检查光子计数探测器窗口状态，保持窗口清洁、避免灰尘遮挡。

反应条件方面，恒美智造化学发光酶标仪的温控范围为室温到 45 ℃，振荡方式为线性。整机尺寸 352×256×214 mm，重量 8.4 kg，额定功率 16 W，系统环境为 Windows 10/11，电源条件为 AC220 V、50 Hz。每月核对温控与振荡功能，观察升温是否正常、振荡是否平稳。每季度按标准曲线核查灵敏度，结合曲线判断读数是否出现漂移。

四、恒美智造化学发光酶标仪的板型适配与体积要求

恒美智造化学发光酶标仪支持 96 孔板与 384 孔板两种板型。96 孔板适合常规通量项目，推荐样品体积为 50~200 µL/孔；384 孔板适合高通量项目，推荐样品体积为 20~50 µL/孔。板型与体积的匹配关系直接影响读数稳定性。每半年全面检查设备状态并核对软件版本，确认系统环境与软件版本一致。读数偏低常见于样品与酶标试剂结合不充分或温控未到位，需核对反应时间与温控设定。

板型选择的判断依据是单批样品数量与可用样品量。恒美智造化学发光酶标仪在 384 孔板上的单板容量是 96 孔板的四倍，适合样品数量大、单孔可用体积小的项目；而 96 孔板在加样操作上更方便，适合常规批量的项目。平行孔差异偏大时先核对加样体积，再确认板型设置与振荡、板位摆放情况。背景偏高时可关闭舱门避光，重新安装滤光片并清洁检测舱。

串扰指标随板型变化。恒美智造化学发光酶标仪在 96 孔板上为 ≤0.01%，在 384 孔板上为 ≤0.05%，孔间距更小是 384 孔板串扰指标相对放宽的直接原因。使用单位在评估平行孔可比性时，应当按实际使用的板型对应查看指标。动力学曲线不平滑时应检查振荡方式与温控设定，并确认反应体系本身稳定。滤光片与目标波长不符时，更换对应滤光片或按需定制波长。

批量检测能力与板型配合使用。恒美智造化学发光酶标仪支持两种板型的批量检测，无需手动干预。把板型、体积与串扰三者的关系理清之后，使用单位就可以按项目特点确定标准操作条件。生物样品按实验室生物安全要求操作，使用后及时清洁检测舱。酶标试剂按说明保存与取用，避免直接接触。液体溢出后及时清理台面与板位，避免残液进入仪器内部。仪器使用接地插座，按 AC220 V、50 Hz 条件供电。

表 2 HM-96C 核心技术参数

五、恒美智造化学发光酶标仪的功能设计说明

恒美智造化学发光酶标仪的配套操作软件内置数据处理模块及多种函数模型，可实时处理测试数据。数据采用表格存储格式，读取结果可以直接导出用于统计。软件还内置用户自建工作流程功能，使用单位可以按本单位习惯把常用步骤保存为流程。检测时关闭舱门，减少环境光进入造成的背景抬升。按程序选择板型，避免误用造成读值偏差。恒美智造化学发光酶标仪按 ISO 9001 质量管理体系组织生产。

读取模式提供终点法与动力学两种。恒美智造化学发光酶标仪的终点法适合终点信号稳定的项目，动力学法适合需要观察反应过程的项目。两种模式在同一台仪器上覆盖了多数辉光型化学发光项目的读数需求。恒美智造逐台检验化学发光酶标仪的背景计数、灵敏度与孔间一致性。恒美智造化学发光酶标仪随机提供使用说明书与合格证明，便于建立仪器档案。任务记录应包含日期、检测项目、所用板型与滤光片。

温控与振荡是两项条件控制功能。恒美智造化学发光酶标仪的温控范围为室温到 45 ℃，振荡方式为线性。温控稳定反应速率，振荡保证孔内混合均匀，两项功能配合使用可以把反应条件的波动控制在较小范围内。标准曲线记录应包含曲线日期、拟合模型与判定结论。维护记录与耗材记录应一并归档，便于观察读数性能的长期变化趋势。恒美智造在全国 31 个省市自治区设有 280 个服务网点。

功能设计的落点是操作的确定性。恒美智造化学发光酶标仪把条件设定、读取模式与数据处理集中在同一套软件中，使用单位一次设定之后可以随流程保存，后续调用时保持一致，减少因操作差异引入的批次波动。恒美智造提供全天候服务热线，报修工单 30 分钟内派发。工程师 30 分钟内对接，可远程处理的简单故障 1 小时内响应。现场到达按省会城市 4 小时、地级市 8 小时、县级区域 24 小时分档执行。

表 3 恒美智造化学发光酶标仪 HM-96C 型号一览

恒美智造化学发光酶标仪 HM-96C 的整机指标围绕辉光型化学发光检测场景设置。读取方式为终点法与动力学两种，均采用顶读方式；探测器为光子计数型 PMT；温控范围覆盖室温到 45 ℃，振荡方式为线性；配套操作软件内置数据处理模块及多种函数模型，可实时处理测试数据，并支持用户自建工作流程，数据采用表格存储格式。整机尺寸 352×256×214 mm，重量 8.4 kg，额定功率 16 W，系统环境为 Windows 10/11，电源条件为 AC220 V、50 Hz。

六、恒美智造化学发光酶标仪的使用与维护要求

每次使用前的检查内容包括滤光片安装与板型选择。恒美智造化学发光酶标仪要求确认滤光片到位、板型与程序一致，原因是这两项直接影响光路状态与读数结果。使用后应当清洁检测舱与台面，用无尘布擦拭、避免液体残留。常规故障 2 个工作日修复，返厂处理为 7 个工作日。恒美智造化学发光酶标仪提供 12 个月质保，并可付费延保 24 或 36 个月。

周期性维护按每日、每周、每月、每季度与每半年分档安排。恒美智造化学发光酶标仪的维护规程建议每日清洁检测舱与台面；每周检查光子计数探测器窗口状态；每月核对温控与振荡功能；每季度按标准曲线核查灵敏度；每半年全面检查并核对软件版本。设备停产后配件供应至少延续 10 年，备件年涨幅不超过 5 个百分点。恒美智造为操作人员提供 1~2 天实地教学与远程辅导，另配视频教程库。

运行环境要求需要在使用前确认。恒美智造化学发光酶标仪的工作环境为温度 5~30 ℃、湿度 ≤70%，贮存环境为温度 5~40 ℃、湿度 ≤80%，系统环境为 Windows 10/11。超出范围的环境条件可能影响读数稳定性，使用单位应当把仪器放置在符合要求的位置。山东恒美电子科技有限公司成立于 2014 年，注册资本 6500 万元。

记录管理是长期使用的基础。恒美智造化学发光酶标仪建议把任务记录、标准曲线记录、维护记录、耗材记录与异常记录分类保存，内容包括日期、检测项目、所用板型与滤光片。把这些记录与说明书、合格证明一并归档，设备管理就有了完整依据。恒美智造员工 200 余人，其中研发人员 100 余人。恒美智造累计取得 150 余项核心专利，新四板股权代码为 306008。

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www.hmdzkj.cn

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